DATE:2017-08-17 來源:齊一生物科技(上海)有限公司 點(diǎn)擊數(shù):
美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)近日更新了臨床實(shí)踐指南,闡明了免疫治療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的作用,并就特定患者的靶向治療提出了新的建議。ASCO 上一次更新非小細(xì)胞肺癌的治療指南是在 2015 年。
這份新的臨床實(shí)踐指南于本周一發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上。為了支持此次修訂,專家小組回顧了 2014 年 2 月至 2016 年 12 月間發(fā)表的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),并使用 14 項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)作為新建議的依據(jù)。
此次更新的要點(diǎn)包括,對于那些不帶有 EGFR 突變、ALK 重排或 ROS1 重排,但 PD-L1 高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,建議使用免疫治療藥物 pembrolizumab(默沙東的 Keytruda)來作為患者的一線治療。
它同時(shí)指出,如果這些突變陰性患者的 PD-L1 表達(dá)水平低,則臨床醫(yī)生應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)的化療。不建議使用檢查點(diǎn)抑制劑、檢查點(diǎn)抑制劑的組合,或者將這些藥物與化療聯(lián)合使用。
修訂版中的二線治療建議包括對那些 PD-L1 高表達(dá)、但之前沒有接受免疫治療的患者使用單藥物的免疫治療,如 nivolumab、pembrolizumab 或 atezolizumab。如果腫瘤的 PD-L1 表達(dá)低或表達(dá)水平未知,則臨床醫(yī)生可以使用 nivolumab、atezolizumab 或化療,但指南并沒有詳細(xì)介紹醫(yī)生該如何選擇。
不過,盡管指南會根據(jù) PD-L1 的狀況推薦不同的治療方案,但它并沒有指導(dǎo)醫(yī)生使用特定的 PD-L1 檢測,也沒有提出一個(gè)臨界點(diǎn),說明 PD-L1 的表達(dá)如何才算高或低。
目前,許多種免疫治療方案已經(jīng)被美國 FDA 批準(zhǔn),它們使用不同的 PD-L1 伴隨檢測。由于這些檢測分類患者的方式存在差異,故制藥公司及其他相關(guān)部門開始致力于協(xié)調(diào)和統(tǒng)一現(xiàn)有的檢測。
關(guān)于分子靶向治療,這份指南建議將其作為 EGFR 突變陽性、ALK 重排陽性或者 ROS1 重排陽性患者的一線靶向治療。不過,如果在一線 EGFR 靶向治療后病情仍發(fā)展,則建議對 T790M 突變?yōu)殛栃缘牟±褂?osimertinib。如果患者缺乏 T790M 突變,醫(yī)生應(yīng)改為化療。
此外,治療指南還指出,如果帶有 ROS1 改變的患者之前未接受過 crizotinib(輝瑞的 Xalkori)治療,則應(yīng)當(dāng)使用。如果有的話,他們應(yīng)接受化療。