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《“十三五”中醫(yī)藥科技 創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》
堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維,加強(qiáng)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥的深度交叉融合,切實(shí)促進(jìn)中醫(yī)藥研究策略的優(yōu)化和復(fù)雜系統(tǒng)研究方法學(xué)上的變革,努力在新的層面認(rèn)識(shí)和理解生命,深入揭示證候、中藥方劑等中醫(yī)藥關(guān)鍵問(wèn)題科學(xué)內(nèi)涵,以思路和方法層面上的創(chuàng)新加快解決好中醫(yī)藥發(fā)展的科學(xué)問(wèn)題。
專(zhuān)欄 1:前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法
1. 中醫(yī)藥系統(tǒng)生物學(xué)研究。整合集成蛋白質(zhì)組、代謝組、基因轉(zhuǎn)錄組等組學(xué)手段和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等前沿技術(shù),加強(qiáng)中醫(yī)藥微生態(tài)調(diào)控研究,系統(tǒng)開(kāi)展中藥復(fù)雜體系作用機(jī)制、中醫(yī)證候生物學(xué)基礎(chǔ)等研究,建立中藥方劑的網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)分析技術(shù)、中藥多成分多靶點(diǎn)復(fù)雜機(jī)制解析技術(shù)、能夠表征中藥方劑整體效應(yīng)的化學(xué)標(biāo)志物和生物標(biāo)志物分析技術(shù),深入開(kāi)展典型中醫(yī)證候的生物網(wǎng)絡(luò)分析、證候生物標(biāo)志物篩選、病證關(guān)聯(lián)和方證關(guān)聯(lián)的生物學(xué)機(jī)制、證候個(gè)體化診療生物效應(yīng)評(píng)價(jià)等研究。
2. 中藥合成生物學(xué)技術(shù)。通過(guò)基因組學(xué)等多種組學(xué)技術(shù),建立珍稀藥用植物基因數(shù)據(jù)庫(kù),開(kāi)發(fā)分子標(biāo)記技術(shù)用于中藥材的輔助育種和基源鑒定,建立藥用模式生物體系用于研究次生代謝產(chǎn)物生物合成及其調(diào)控,解析中藥有效成分的生物合成途徑,揭示道地藥材的生物學(xué)本質(zhì)、中藥藥性和藥效的形成機(jī)制;通過(guò)合成生物學(xué)生產(chǎn)重要的天然藥物或中藥新藥原料,解決珍稀瀕危中藥資源日漸匱乏的難題,保障中藥資源的可持續(xù)性發(fā)展。
3. 中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)技術(shù)。構(gòu)建中醫(yī)四診過(guò)程數(shù)字化以及人體健康狀態(tài)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)收集的可穿戴技術(shù)體系,建立中醫(yī)大數(shù)據(jù)匯集、存儲(chǔ)與管理利用的綜合平臺(tái)與相關(guān)工具,形成中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源庫(kù)與中醫(yī)藥知識(shí)庫(kù),建立中醫(yī)藥數(shù)字信息的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,研發(fā)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘和知識(shí)發(fā)現(xiàn)的人工智能技術(shù),提升中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)利用的能力和水平。
4. 中藥智能制造技術(shù)。發(fā)展符合中藥制造特點(diǎn)的信息物理系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)、基于模型技術(shù)、混合制造技術(shù),加快智能裝備、智能生產(chǎn)線、網(wǎng)絡(luò)化分布生產(chǎn)設(shè)施研發(fā),構(gòu)建智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、智能化工廠(或車(chē)間),推動(dòng)我國(guó)中藥制造技術(shù)邁向高端水平。
5. 新型中醫(yī)診療信息采集前沿技術(shù)。運(yùn)用信息理論與技術(shù)、類(lèi)腦計(jì)算與人工智能技術(shù)等多學(xué)科方法,結(jié)合太赫茲波、電致人體發(fā)光、人體成像等現(xiàn)代技術(shù),重點(diǎn)發(fā)展新型中醫(yī)診療信息采集、識(shí)別、處理與分析的方法、技術(shù)和裝備,構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)診斷系統(tǒng)和平臺(tái)。
6. 中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)的方法學(xué)創(chuàng)新。建立符合中醫(yī)學(xué)個(gè)體化診療特點(diǎn)和國(guó)際規(guī)范的臨床科研設(shè)計(jì)、實(shí)施過(guò)程質(zhì)量控制、臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)、數(shù)據(jù)分析方法,以及循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究、中醫(yī)證據(jù)推薦與利用方法等臨床研究和循證評(píng)價(jià)方法,構(gòu)建適用于中醫(yī)藥科研的系列技術(shù)規(guī)范支撐體系。(二)深化中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
專(zhuān)欄 2:名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究
1. 名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)傳承研究。選擇 100 位知名中醫(yī)專(zhuān)家,收集整理 15000 例典型醫(yī)案,總結(jié)名醫(yī)臨床診療經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)方法,挖掘和繼承名老中醫(yī)的特色辨證方法、治則治法、診療技術(shù)及有效方藥,構(gòu)建名老中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承知識(shí)庫(kù);通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)醫(yī)療、視頻直播等方法,提升師徒帶教的傳授能力與效率,培養(yǎng)一批中青年名中醫(yī)。
2. 中醫(yī)傳承平臺(tái)構(gòu)建與方法研究。建立以結(jié)構(gòu)化信息采集、數(shù)據(jù)管理、結(jié)局評(píng)估與隨訪等模塊為主的自助式中醫(yī)信息管理系統(tǒng),繪制名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)圖譜,構(gòu)建不少于 50 位名老中醫(yī)不少于 10 萬(wàn)例數(shù)據(jù)的名醫(yī)學(xué)術(shù)傳承平臺(tái),開(kāi)展定性定量結(jié)合、人機(jī)結(jié)合,大數(shù)據(jù)管理與本體分析等方法學(xué)研究,開(kāi)發(fā)基于名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療決策輔助系統(tǒng),提升基層、社區(qū)中醫(yī)臨床診療服務(wù)水平。2. 中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)整理挖掘與數(shù)字化
厘清中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的家底,對(duì)現(xiàn)存中醫(yī)藥古籍加強(qiáng)保護(hù)、修復(fù),對(duì)中醫(yī)藥重點(diǎn)古籍以及瀕危善本孤本進(jìn)行整理研究,加強(qiáng)專(zhuān)題文獻(xiàn)深度整理挖掘,利用信息技術(shù)手段,建立中醫(yī)藥古籍綜合信息數(shù)據(jù)庫(kù),全面提升中醫(yī)藥古籍保護(hù)利用能力與數(shù)字化水平。
專(zhuān)欄 3:中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)整理挖掘與數(shù)字化
1. 中醫(yī)藥古籍資源調(diào)查與整理研究。完善中醫(yī)藥古籍整理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);選擇 600-800 種中醫(yī)藥重點(diǎn)古籍整理研究和出版,加強(qiáng)海內(nèi)外中醫(yī)藥古籍資源普查與回歸、各級(jí)各類(lèi)藏書(shū)單位的中醫(yī)藥古籍收藏書(shū)目整理,構(gòu)建中華中醫(yī)古籍聯(lián)合書(shū)目數(shù)據(jù)庫(kù),出版《中華中醫(yī)古籍聯(lián)合目錄》和《中醫(yī)古籍孤本大全(續(xù))》。
2. 中醫(yī)古籍原生性保護(hù)與再生性保護(hù)。對(duì)入選《國(guó)家珍貴古籍名錄》及《中國(guó)中醫(yī)珍貴古籍名錄》的瀕危古籍、明以前的破損中醫(yī)古籍進(jìn)行修復(fù);根據(jù)古籍版本和學(xué)術(shù)價(jià)值對(duì)古籍進(jìn)行定級(jí),建立《中醫(yī)珍貴古籍名錄》,制定修復(fù)、整理、出版、研究利用規(guī)劃。
3. 全面推進(jìn)《中華醫(yī)藏》編纂工程。對(duì) 2300 余種中醫(yī)藥古籍,進(jìn)行系統(tǒng)整理、版本厘清和編纂出版。
4. 中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)字化與信息服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)資源數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),建設(shè) 1500 種中醫(yī)藥基本古籍文獻(xiàn)數(shù)字資源信息庫(kù)。3. 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)平臺(tái),探索建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,建立我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系。
專(zhuān)欄 4:中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)
1. 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查。開(kāi)展活態(tài)性中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查研究;使用古籍?dāng)?shù)字化技術(shù)梳理中醫(yī)藥經(jīng)典醫(yī)籍中的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),進(jìn)行登記立檔入庫(kù)。
2. 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)與保護(hù)平臺(tái)。建成并發(fā)布中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù),研究制定數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)管理與使用規(guī)則,夯實(shí)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的技術(shù)基礎(chǔ)。加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心建設(shè),建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的研究平臺(tái)、信息平臺(tái)、成果轉(zhuǎn)化推廣平臺(tái)、人才培養(yǎng)平臺(tái)、國(guó)際合作平臺(tái),為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究提供保障。
3. 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)專(zhuān)門(mén)制度研究。開(kāi)展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度有關(guān)理論研究,聚焦持有人(保護(hù)主體)認(rèn)定、保護(hù)來(lái)源披露、惠益分享等關(guān)鍵問(wèn)題,在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度整體框架下推動(dòng)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度,協(xié)同促進(jìn)中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)工作,形成中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與非物質(zhì)文化遺產(chǎn)綜合保護(hù)體系。
4. 中醫(yī)藥基本理論科學(xué)內(nèi)涵研究充分發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與科技資源的優(yōu)勢(shì),運(yùn)用多學(xué)科方法,系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥科學(xué)問(wèn)題,深入揭示中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵,加速新的科學(xué)發(fā)現(xiàn),不斷夯實(shí)中醫(yī)臨床與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展科學(xué)基礎(chǔ)。
專(zhuān)欄 5:中醫(yī)藥基本理論科學(xué)內(nèi)涵研究
1. 中醫(yī)理論傳承研究。厘清中醫(yī)理論源流,規(guī)范理論表述,建立概念明確、結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)理論框架體系,加強(qiáng)對(duì)傳承脈絡(luò)清晰、理論特色鮮明的古代醫(yī)家的學(xué)術(shù)思想研究,深入研究中醫(yī)對(duì)生命、健康與疾病認(rèn)知理論,系統(tǒng)總結(jié)中醫(yī)養(yǎng)生保健、防病治病理論精華,切實(shí)傳承好中醫(yī)生命觀、健康觀、疾病觀和預(yù)防治療觀,提升中醫(yī)理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐和產(chǎn)品研發(fā)的能力。
2. 中醫(yī)理論創(chuàng)新研究。深入揭示養(yǎng)生、治未病、藏象、證候、經(jīng)絡(luò)腧穴、氣血津液等中醫(yī)核心理論的科學(xué)內(nèi)涵,開(kāi)展針灸等非藥物療法作用機(jī)理、重大疑難疾病和突發(fā)新發(fā)傳染病等疾病的中醫(yī)證治規(guī)律和理論研究,運(yùn)用多學(xué)科方法開(kāi)展心藏神、氣的防御作用等中醫(yī)認(rèn)識(shí)人體、認(rèn)識(shí)生命現(xiàn)象的原創(chuàng)理論研究,科學(xué)表述中醫(yī)藥防治疾病的內(nèi)在規(guī)律及科學(xué)內(nèi)涵。系統(tǒng)加強(qiáng)中藥性味、方劑配伍、炮制等核心理論的科學(xué)內(nèi)涵研究,開(kāi)展中藥生物遺傳基礎(chǔ)、方藥作用機(jī)理等規(guī)律和理論研究,科學(xué)闡釋中藥理論科學(xué)內(nèi)涵。
專(zhuān)欄 6:中醫(yī)藥防治重大疾病
1. 重大疾病中醫(yī)藥防治成熟方案循證評(píng)價(jià)研究。重點(diǎn)針對(duì)中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)突出、診療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的疾病,進(jìn)一步明確中醫(yī)藥治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)并進(jìn)行方案優(yōu)化,完成 6 - 8 個(gè)中醫(yī)藥防治重大疾病成熟方案的大樣本多中心臨床研究,建立 6 - 8 個(gè)中醫(yī)藥防治重大疾病的循證指南,初步闡明其療效機(jī)制,并進(jìn)入高級(jí)別的臨床指南。
2. 難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評(píng)價(jià)研究。針對(duì)慢性難治性疾病,立足提高療效、控制復(fù)發(fā)、減少并發(fā)癥,系統(tǒng)匯聚相關(guān)病種古今文獻(xiàn)和臨床病例,為臨床診治提供支持;明確中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié),篩選具有療效優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案;遵循國(guó)際通行的研究規(guī)范,采用公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo),開(kāi)展高質(zhì)量的臨床評(píng)價(jià)研究,形成高級(jí)別臨床證據(jù);引進(jìn)現(xiàn)代技術(shù)手段,開(kāi)展相關(guān)基礎(chǔ)研究,闡釋中醫(yī)藥的療效機(jī)制。
3. 中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究。選擇具有中醫(yī)藥治療潛在優(yōu)勢(shì)的病種,借鑒以往臨床與實(shí)驗(yàn)研究的成果,結(jié)合現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)前沿研究進(jìn)展,提出新的研發(fā)思路與方法,通過(guò)臨床試驗(yàn)篩選研發(fā)出具有明顯優(yōu)勢(shì)的新方藥、新治法或新技術(shù)。
4. 中醫(yī)個(gè)體化辨證論治診療能力提升技術(shù)研究。開(kāi)展對(duì)中醫(yī)個(gè)體化辨證論治特點(diǎn)、模式與現(xiàn)代科技相結(jié)合的新方法、新技術(shù)研究,制定相關(guān)規(guī)范,研發(fā)望、聞、問(wèn)、切的數(shù)據(jù)化方法和技術(shù),建立中醫(yī)個(gè)體化辨證論治研究分析大數(shù)據(jù)中心和云平臺(tái),為中醫(yī)個(gè)體化辨證論治能力研究提供循證研究證據(jù)技術(shù)支撐。
5. 減少抗生素應(yīng)用及中藥替代研究。重點(diǎn)開(kāi)展中醫(yī)藥抗耐藥菌感染療效評(píng)價(jià)、中醫(yī)藥治療感染性疾病的診療規(guī)范、中藥與抗生素聯(lián)合用藥、中藥獸藥替代抗生素等研究,闡明中藥治療感染性疾病的作用機(jī)制,減少抗生素用量,降低抗生素副作用。
專(zhuān)欄 7:中醫(yī)治未病研究
1. 健康狀態(tài)辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。將中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代健康醫(yī)學(xué)相融合,重點(diǎn)突破健康表征信息動(dòng)態(tài)采集和智能分析、健康狀態(tài)的辨識(shí)和分類(lèi)評(píng)估、健康狀態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)和疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的方法與技術(shù),選擇有優(yōu)勢(shì)的治未病科和基層社區(qū)進(jìn)行中醫(yī)健康管理信息化示范。
2. 健康干預(yù)。圍繞疲勞、衰老、超重、睡眠不良、偏頗體質(zhì)等特定健康狀態(tài),優(yōu)化和創(chuàng)新中醫(yī)藥干預(yù)調(diào)節(jié)技術(shù)和方案,開(kāi)展早期臨床干預(yù)與干預(yù)效果、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),形成可以進(jìn)行疾病早期中醫(yī)診斷、早期發(fā)現(xiàn)、早期干預(yù)的評(píng)價(jià)方案和臨床指南。2. 中醫(yī)康復(fù)研究
圍繞臨床常見(jiàn)的功能障礙,開(kāi)展中醫(yī)康復(fù)臨床研究,形成系列中醫(yī)康復(fù)技術(shù)方法和方案,提高中醫(yī)康復(fù)診療水平。
專(zhuān)欄 8:中醫(yī)康復(fù)研究
1. 中醫(yī)康復(fù)技術(shù)、方法研究。針對(duì)心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、病毒性疾病等所致的認(rèn)知功能障礙、運(yùn)動(dòng)功能障礙、言語(yǔ)功能障礙、二便障礙、慢性疼痛、心理健康等,開(kāi)展中醫(yī)康復(fù)技術(shù)、方法的臨床和結(jié)局評(píng)價(jià)研究,形成方案及臨床路徑,大力提高康復(fù)臨床診療水平。
2. 傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法研究。重點(diǎn)開(kāi)展太極拳、八段錦、五禽戲等傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法改善平衡功能、心肺功能、認(rèn)知功能、內(nèi)分泌和免疫功能、疼痛等的臨床循證研究,為傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法推廣應(yīng)用提供支撐。
3. 中醫(yī)儀器研發(fā) 圍繞中醫(yī)診斷、康復(fù)與治療儀器研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),加快產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建產(chǎn)品創(chuàng)新體系,研制和推廣符合中醫(yī)特色的數(shù)字化儀器,提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,提升中醫(yī)健康服務(wù)能力。
專(zhuān)欄 9:中醫(yī)儀器研發(fā)
1. 中醫(yī)診斷設(shè)備研發(fā)。開(kāi)發(fā)系列智能脈診儀、舌診儀等診斷設(shè)備,構(gòu)建脈診大數(shù)據(jù)智能處理與分析平臺(tái),建立基于脈診、舌診等信息的中醫(yī)診治一體化系統(tǒng)。
2. 中醫(yī)治療及康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備研發(fā)。研發(fā)數(shù)字化、小型化、集成化和智能化的中醫(yī)治療設(shè)備;研發(fā)中醫(yī)推拿和康復(fù)機(jī)器人、具有中醫(yī)特色的老年康復(fù)輔具、中醫(yī)智能化養(yǎng)老等設(shè)備。
3. 中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備。研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個(gè)人的中醫(yī)健康檢測(cè)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集設(shè)備,研制家庭或個(gè)人用的移動(dòng)便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機(jī)設(shè)備。
4. 中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)借助物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)計(jì)算等技術(shù),揭示和完善中醫(yī)藥防治重大疾病與治未病的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)、發(fā)現(xiàn)中醫(yī)個(gè)體化診療的規(guī)律、評(píng)價(jià)其療效、完善其理論、創(chuàng)新服務(wù)模式,提升中醫(yī)藥服務(wù)能力與水平,使中醫(yī)藥能夠“看得懂、信得過(guò)、用得上”,促進(jìn)和推動(dòng)中醫(yī)藥的全民化。
專(zhuān)欄 10:中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)
1. 建立國(guó)家、省(市)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心。開(kāi)展國(guó)家中醫(yī)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),研究解決中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源建設(shè)與數(shù)據(jù)利用的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題,培養(yǎng)中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)跨學(xué)科復(fù)合型人才隊(duì)伍,成立中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,通過(guò)真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式的轉(zhuǎn)換,開(kāi)創(chuàng)以數(shù)據(jù)為核心的中醫(yī)藥研究新模式。
2. 構(gòu)建中醫(yī)診療健康信息云平臺(tái)。開(kāi)發(fā)中醫(yī)特色電子病歷、智能診斷、輔助開(kāi)方、中醫(yī)藥知識(shí)庫(kù)、中醫(yī)傳承發(fā)展、養(yǎng)生保健等技術(shù)平臺(tái),培育新的服務(wù)業(yè)態(tài),為推動(dòng)分級(jí)診療、優(yōu)化服務(wù)模式提供技術(shù)支撐。
3. 構(gòu)建中藥數(shù)據(jù)信息平臺(tái)。選擇臨床常用中藥材,構(gòu)建包括化學(xué)組分 / 成分、靶標(biāo)、活性、功效等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)的中國(guó)分子版中藥信息平臺(tái),為創(chuàng)新藥物研究提供平臺(tái)服務(wù)。中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng) +”服務(wù)技術(shù)體系建設(shè)加強(qiáng)深化互聯(lián)網(wǎng)與中醫(yī)藥各領(lǐng)域的融合發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥臨床診療、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管服務(wù)新模式的發(fā)展,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐,提升中醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)能力,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與提質(zhì)增效。
專(zhuān)欄 11:中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng) +”服務(wù)技術(shù)體系建設(shè)
1. 中醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新技術(shù)。充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段,發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)技術(shù),建立醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái),探索具有中醫(yī)特色的智慧醫(yī)療服務(wù)新模式,推動(dòng)基于互聯(lián)網(wǎng)的中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)流程再造,促進(jìn)區(qū)域不同級(jí)別醫(yī)療資源整合,提高中醫(yī)藥防控重大疾病的能力。
2. 中醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)化人才培養(yǎng)新技術(shù)。采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),推動(dòng)中醫(yī)藥數(shù)字教育資源及教育服務(wù)平臺(tái)建設(shè),發(fā)展中醫(yī)藥人才網(wǎng)絡(luò)化教育新技術(shù),探索中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承、傳播新模式。
3. 中醫(yī)藥智慧養(yǎng)生養(yǎng)老新技術(shù)。以社區(qū)為基礎(chǔ),搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的養(yǎng)老信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),發(fā)展中醫(yī)特色的智能健康產(chǎn)品及個(gè)性化健康管理服務(wù),推進(jìn)中醫(yī)藥智慧養(yǎng)生養(yǎng)老科技示范。
4. 中醫(yī)藥電子商務(wù)新技術(shù)。推動(dòng)基于互聯(lián)網(wǎng)的中藥材電子商務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量追溯、中藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)云平臺(tái)等建設(shè),完善互聯(lián)網(wǎng)中藥材質(zhì)量信息公共服務(wù)體系。促進(jìn)中藥資源保障與價(jià)值提升針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需求,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵共性技術(shù)、產(chǎn)品創(chuàng)制及集成示范應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新,打造以中藥資源為核心的“大品種、大產(chǎn)業(yè)”的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)全面提質(zhì)增效,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和加速農(nóng)民脫貧。
5.中藥資源普查及種質(zhì)資源保護(hù)以第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ),全面提升中藥資源信息化水平及種質(zhì)資源保護(hù)能力。強(qiáng)化中藥材種質(zhì)資源的選育評(píng)價(jià)、科學(xué)種植等工作,有效促進(jìn)中藥材質(zhì)量整體水平的穩(wěn)步提升。
專(zhuān)欄 12:中藥資源普查及種質(zhì)資源保護(hù)
1. 全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作成果轉(zhuǎn)化及相關(guān)技術(shù)升級(jí)。構(gòu)建和完善全國(guó)中藥資源普查數(shù)據(jù)庫(kù)及中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);建立重點(diǎn)區(qū)域常態(tài)管理,對(duì)海量普查數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘,全面掌握中藥資源信息及變化規(guī)律;建立 600 種常用中藥材鑒別數(shù)字化模型;完成基于第四次全國(guó)中藥資源普查的 200 種中藥資源的質(zhì)量區(qū)劃研究;開(kāi)發(fā)區(qū)域性野生中藥資源低空遙感監(jiān)測(cè)模型,形成中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立一批中藥資源動(dòng)態(tài)觀測(cè)站,全面提升中藥資源普查和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)水平。
2. 中藥種質(zhì)資源保護(hù)及評(píng)價(jià)。綜合開(kāi)發(fā)符合中藥資源特色的瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)、保護(hù)園、野生撫育、野生變家種種植(養(yǎng)殖)及種質(zhì)資源庫(kù)(圃)等種質(zhì)資源保護(hù)的關(guān)鍵技術(shù);建設(shè)瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)、保護(hù)小區(qū)與種質(zhì)圃;開(kāi)展中藥資源種質(zhì)經(jīng)濟(jì)性、抗逆性和適應(yīng)性的精準(zhǔn)評(píng)價(jià)與種質(zhì)創(chuàng)新,中藥種質(zhì)的分子標(biāo)記數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建等關(guān)鍵技術(shù)研究。開(kāi)展 20-30 種資源緊缺、瀕危野生中藥材的人工快繁研究;制定 20-30 種資源緊缺、瀕危野生中藥材采種規(guī)范。開(kāi)展 5 -10 種重點(diǎn)中藥材生物技術(shù)種質(zhì)資源保護(hù)的研究。
3. 中藥材道地性研究。圍繞中藥功效成分及生物活性,從遺傳和環(huán)境交互作用的角度,重點(diǎn)突破多維度、多尺度研究中藥材道地性的關(guān)鍵技術(shù),從生態(tài)因子、基因調(diào)控與藥效成分等有效性的綜合關(guān)聯(lián)角度,闡釋中藥道地性成因的現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ),為中藥材產(chǎn)業(yè)與規(guī)范化種植等奠定基礎(chǔ)。
4. 中藥資源可持續(xù)利用理論研究。圍繞中藥資源可持續(xù)利用,從遺傳、生態(tài)、栽培等方面結(jié)合現(xiàn)代生物信息學(xué)等交叉學(xué)科,研究中藥資源遺傳基礎(chǔ)、可持續(xù)利用關(guān)鍵技術(shù),闡明中藥資源保護(hù)與合理利用的科學(xué)基礎(chǔ),促進(jìn)中藥資源合理利用。、
5. 中藥材種植(養(yǎng)殖)及綜合利用研究針對(duì)中藥材種植(養(yǎng)殖)中存在的瓶頸問(wèn)題,開(kāi)展中藥材品種定向培育、生態(tài)種植和藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖技術(shù)研究,加強(qiáng)中藥材綜合利用開(kāi)發(fā),并在此基礎(chǔ)上形成中藥材生產(chǎn)服務(wù)技術(shù)體系。
專(zhuān)欄 13:中藥材種植(養(yǎng)殖)及綜合利用研究
1. 中藥材生態(tài)種植研究。開(kāi)展 50 種代表性道地藥材品質(zhì)形成因子和藥效成分形成規(guī)律研究,開(kāi)發(fā) 50 項(xiàng)精細(xì)農(nóng)業(yè)耕作、測(cè)土配方施肥、仿生栽培、病蟲(chóng)草害綠色防治等生態(tài)種植技術(shù),建立 20 種以上道地藥材的生態(tài)種植技術(shù)體系或模式;突破人參、三七等中藥材的連作障礙;開(kāi)發(fā)中藥材硫磺熏蒸替代、產(chǎn)地趁鮮切制及機(jī)械化生產(chǎn)加工技術(shù);建立中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬、真菌毒素及其他外源性有害物質(zhì)殘留數(shù)據(jù)庫(kù);建立 50 種藥食兩用中藥材的安全性質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與優(yōu)質(zhì)高效種植技術(shù)體系。
2. 藥用動(dòng)物生態(tài)養(yǎng)殖及保護(hù)。積極開(kāi)展常用藥用動(dòng)物基礎(chǔ)生物學(xué)研究,建立國(guó)家藥用動(dòng)物資源和種質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù);建立藥用人工養(yǎng)殖技術(shù)研究平臺(tái),著力開(kāi)展 10 種以上珍稀瀕危或野生變家養(yǎng)藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖關(guān)鍵技術(shù)研究;開(kāi)展 20-30 種動(dòng)物藥材系統(tǒng)鑒別及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。
3. 珍稀名貴藥材野生變家種研究。積極開(kāi)展常用珍稀名貴野生藥用植物生長(zhǎng)發(fā)育、繁殖特性等生物學(xué)特性研究,開(kāi)展 20-30 種野生藥用植物引種、馴化、種苗繁育、種植技術(shù)研究,建立野生藥材的野生變家種技術(shù)平臺(tái)。
4. 高品質(zhì)道地中藥材規(guī)?;N植研究。選擇區(qū)域特色突出、道地性明確的常用中藥材,以生產(chǎn)高品質(zhì)道地藥材為目標(biāo),開(kāi)展全鏈條優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)集成示范研究,系統(tǒng)構(gòu)建種質(zhì)優(yōu)化、田間管理、產(chǎn)地初加工和儲(chǔ)運(yùn)技術(shù)體系,建立種源繁育基地和種質(zhì)資源庫(kù),開(kāi)展全鏈條質(zhì)量追溯,形成道地藥材種植技術(shù)體系,建立 20-25 個(gè)道地藥材生產(chǎn)技術(shù)單元,并面向適生地區(qū)示范推廣。
5. 中藥資源新來(lái)源開(kāi)發(fā)及綜合利用技術(shù)研究。選擇確有療效的藥用植物、珍稀瀕危中藥材的替代品、常用中藥材的非藥用部位等開(kāi)發(fā)新藥材或新藥用部位,完成 10 種新中藥材或中藥材新藥用部位的臨床前研究資料;開(kāi)展非傳統(tǒng)藥用部位資源性化學(xué)成分發(fā)現(xiàn)、循環(huán)利用和廢棄物處理等關(guān)鍵技術(shù)研究,開(kāi)發(fā) 10 個(gè)藥用、獸用等新原料資源品種,實(shí)現(xiàn) 20-30 種中藥材非傳統(tǒng)藥用部位的綜合利用。
6. 中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)體系。參照和結(jié)合農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣體系,依托推廣體系、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、科技特派員,構(gòu)建全國(guó)性中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)先進(jìn)適用技術(shù)轉(zhuǎn)化和示范推廣應(yīng)用,開(kāi)展中藥材生產(chǎn)信息服務(wù),建設(shè)一批中藥材生產(chǎn)服務(wù)點(diǎn)和示范基地,制作技術(shù)培訓(xùn)書(shū)籍、視頻等教材,促進(jìn)中藥材基地建設(shè)整體水平提高。
7.中藥(材)大品種深度開(kāi)發(fā)研究 結(jié)合國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地發(fā)展布局,選擇代表性中藥(材)大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)和深度開(kāi)發(fā),大幅提升中藥資源的綜合利用,樹(shù)立中藥品牌形象,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
專(zhuān)欄 14:中藥(材)大品種深度開(kāi)發(fā)研究
1. 中藥大品種二次開(kāi)發(fā)研究。系統(tǒng)開(kāi)展 50 個(gè)臨床安全性好的,療效確切的中藥大品種的二次開(kāi)發(fā),培育 10-20 個(gè)名優(yōu)中藥大品種和大品牌;重點(diǎn)遴選銷(xiāo)售額 5 億元以上的、具有臨床重大需求的品種,進(jìn)一步提升產(chǎn)品的有效性、安全性證據(jù)和制藥質(zhì)量,培育 5 - 8 個(gè)銷(xiāo)售額過(guò) 30 億元的重大品種。
2. 中藥材大品種深度開(kāi)發(fā)。按照“大中藥、全產(chǎn)業(yè)鏈”發(fā)展模式,選擇 10-20 種代表性中藥材大品種,系統(tǒng)闡釋其核心功效的科學(xué)內(nèi)涵,開(kāi)展全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),指導(dǎo)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片、提取物、中成藥、相關(guān)產(chǎn)品等多元多級(jí)產(chǎn)品全方位研發(fā),完善中藥材大品種流通商貿(mào)體系建設(shè),加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),打造中藥材大品種。加強(qiáng)中藥研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo),整合現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)方法,重點(diǎn)突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)、中藥綠色智能制造技術(shù)與高端制劑研究、中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)等核心技術(shù)瓶頸問(wèn)題,加快推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)制、中藥大健康產(chǎn)品及中藥飲片的研制,為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新,加速中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
3. 中藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)研究構(gòu)建源于傳統(tǒng)知識(shí)與臨床實(shí)踐的中藥新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)技術(shù)體系,圍繞處方發(fā)現(xiàn)、成分辨識(shí)、組方優(yōu)化三個(gè)環(huán)節(jié),形成具有原創(chuàng)性的中藥新藥研發(fā)模式,發(fā)現(xiàn)具有開(kāi)發(fā)前景的成分、組分,為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新。推動(dòng)對(duì)已上市中藥品種進(jìn)行從臨床應(yīng)用到機(jī)制的系統(tǒng)研究, 建立完善中藥上市后再評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,并提供科學(xué)客觀的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
專(zhuān)欄 15:中藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)研究
1. 中藥新藥發(fā)現(xiàn)新技術(shù)。構(gòu)建基于整合藥理學(xué)策略的中藥新藥發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù),基于系統(tǒng)生物學(xué)和化學(xué)生物學(xué)的中藥作用靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)技術(shù),建立基于“藥物溶出 - 腸內(nèi)菌代謝 - 腸吸收 - 肝臟代謝 - 組織分布”復(fù)合代謝模型、中藥方劑體外代謝指紋、中藥體內(nèi)過(guò)程 - 網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)整合研究等的中藥活性成分發(fā)現(xiàn)及其辨識(shí)關(guān)鍵技術(shù)。
2. 中藥活性成分的制備技術(shù)。構(gòu)建中藥高純度常量成分大型高效制備柱分離技術(shù)、中藥微量成分的富集和分離轉(zhuǎn)化技術(shù)、中藥微量成分結(jié)構(gòu)與功能研究的關(guān)鍵技術(shù)、中藥微量成分的生物合成研究、中藥多成分多柱多維整合分離系統(tǒng),為突破中藥常量及微量成分制備的瓶頸技術(shù)奠定基礎(chǔ)。
3. 中藥藥效評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)。開(kāi)展基于生物屏障的中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù),基于病證結(jié)合模型的中藥復(fù)方體內(nèi)“藥動(dòng) - 藥效”與靶向代謝組學(xué)關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià)研究,構(gòu)建基于病證結(jié)合模型的中藥復(fù)方多節(jié)點(diǎn)、多維可視化特征網(wǎng)絡(luò),為中藥復(fù)方功效進(jìn)行多層次、多維度的評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)。
4. 中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)針對(duì)中藥安全性研究的特殊需求, 突破中藥及其注射劑安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù),建立中藥毒性物質(zhì)和致敏物質(zhì)等相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),建立與國(guó)際接軌的中藥新藥、中藥注射劑和中藥大品種安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等,加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的安全性指導(dǎo)。
專(zhuān)欄 16:中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)
1. 中藥安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵基礎(chǔ)研究。明確 200-300 種常用中藥的潛在毒性物質(zhì)和機(jī)制,建立潛在毒性物質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù);開(kāi)展 50-70 種常用有毒中藥在新藥研發(fā)過(guò)程中安全性評(píng)價(jià)研究,建立系統(tǒng)安全性風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范和控制標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)展 30-50 種常用中藥注射劑的致敏物質(zhì)篩選、鑒定、控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等研究;建立中藥致敏原數(shù)據(jù)庫(kù)和相關(guān)的安全性標(biāo)準(zhǔn);建立兒童用藥、妊娠期用藥,中西藥物聯(lián)合用藥等特殊用藥的安全性評(píng)價(jià)方法或技術(shù)體系。
2. 已上市中藥大品種的安全性研究。針對(duì)已上市的中藥大品種存在安全性基礎(chǔ)研究不足或臨床有一定潛在安全隱患等情況,面向重大疾病,選擇 40-50 個(gè)品種開(kāi)展安全性研究,包括:制劑工藝技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)工藝技術(shù)改進(jìn)、臨床優(yōu)勢(shì)定位研究、有針對(duì)性地開(kāi)展臨床前安全性評(píng)價(jià),上市后臨床安全性評(píng)價(jià),中西藥物聯(lián)合用藥安全性研究。
3. 毒性中藥的安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)。根據(jù)毒性中藥作用迅猛、療效確切、安全性低的特點(diǎn),在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,針對(duì)有關(guān)安全性問(wèn)題的擔(dān)憂,選擇 20-30 種毒性中藥,以“量 - 毒 - 效”相關(guān)性為核心,根據(jù)毒與效及其基本要素明晰毒性與藥效的物質(zhì)基礎(chǔ),揭示毒性與藥效的作用機(jī)制,建立符合有毒中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),健全中藥安全性評(píng)價(jià)研究。
4. 中藥新藥創(chuàng)制及中藥大健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研發(fā)一批創(chuàng)新性強(qiáng)、科技含量高、市場(chǎng)前景好、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥;開(kāi)展保健品、功能性食品和功能性化妝品等大健康產(chǎn)品研發(fā),促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。
專(zhuān)欄 17:中藥新藥創(chuàng)制及中藥大健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
1. 研制組分中藥、成分中藥。加強(qiáng)組分中藥、成分中藥注冊(cè)法規(guī)依據(jù)的研究,制定相關(guān)評(píng)價(jià)的技術(shù)要求,為自主研制創(chuàng)新性強(qiáng)、科技含量高、市場(chǎng)前景好,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥奠定基礎(chǔ)。
2. 開(kāi)發(fā)創(chuàng)新中藥。圍繞中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種,針對(duì)發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,目前尚未有效解決的疑難疾病,開(kāi)展 20-30 個(gè)以經(jīng)典復(fù)方、中醫(yī)經(jīng)方和院內(nèi)制劑為主要來(lái)源的創(chuàng)新中藥研發(fā)。
3. 發(fā)展中藥大健康產(chǎn)品。重點(diǎn)推進(jìn)從經(jīng)典古方中挖掘的養(yǎng)生、滋補(bǔ)類(lèi)保健品食品,以藥食同源藥材為基源的食品,以及傳統(tǒng)動(dòng)植物為原料的美容日化產(chǎn)品等的開(kāi)發(fā),形成產(chǎn)值突破 10 億元的健康產(chǎn)品群 3 - 5 個(gè),國(guó)際知名品牌 1 - 2 個(gè)。
4. 中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術(shù)研究開(kāi)展中藥制造關(guān)鍵共性技術(shù)的研究,特別是制造過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù),深入開(kāi)展中藥制造過(guò)程的精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化與系統(tǒng)化研究,加速推進(jìn)中藥綠色智能制造的進(jìn)程;開(kāi)展緩控釋、靶向、納米給藥系統(tǒng)、新型嬰幼兒特色制劑等中藥高端制劑的應(yīng)用推廣研究,整體提高中藥制劑的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
專(zhuān)欄 18:中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術(shù)研究
1. 中藥質(zhì)量過(guò)程控制技術(shù)。針對(duì)中藥制造過(guò)程各環(huán)節(jié),開(kāi)展精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化研究,構(gòu)建模塊化的中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程(在線 / 離線)檢測(cè)技術(shù)、系統(tǒng)化的控制技術(shù)、規(guī)范化的管理技術(shù),保障中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的一致性。
2. 中藥綠色智能制造技術(shù)。開(kāi)展符合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的前處理、在線檢測(cè)、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā),重點(diǎn)加強(qiáng)低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測(cè)、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究,構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯,研發(fā)中藥制藥自動(dòng)化、智能化模塊與成套設(shè)備,形成 3 - 5 項(xiàng)中藥綠色制造新工藝新技術(shù),突破 2 - 3 項(xiàng)智能檢測(cè)、傳感與控制關(guān)鍵技術(shù),開(kāi)發(fā) 5 - 6 套中藥高效節(jié)能制藥設(shè)備并進(jìn)行試點(diǎn)示范。
3. 中藥制劑新技術(shù)。重點(diǎn)發(fā)展緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、基于新型納米技術(shù)的釋藥系統(tǒng)、新型透皮給藥系統(tǒng)、新型注射用長(zhǎng)效制劑、新型嬰幼兒特色制劑等中藥制劑新技術(shù),推動(dòng) 3 - 5 項(xiàng)中藥新制劑的產(chǎn)業(yè)化;研發(fā) 3 - 5 個(gè)符合中藥制劑特點(diǎn)的新型藥用輔料;建立 8 -10 項(xiàng)中藥高端制劑技術(shù)的生產(chǎn)工藝及 15-20 項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 中藥炮制及配方顆粒質(zhì)量保證在闡明中藥炮制原理的基礎(chǔ)上,構(gòu)建獨(dú)特的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;深入挖掘傳統(tǒng)特色炮制技術(shù);開(kāi)展中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的有效性和安全性評(píng)價(jià),加強(qiáng)工藝及標(biāo)準(zhǔn)的研制及管理
專(zhuān)欄 19:中藥炮制及配方顆粒質(zhì)量保證
1. 傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)。采用多種現(xiàn)代技術(shù)和方法,選取 10 種采用水飛、發(fā)酵或九蒸九曬等特色方法炮制的品種,開(kāi)展機(jī)理研究,研發(fā) 3 種以上特色炮制方法的工業(yè)化炮制設(shè)備和工藝流程;研發(fā) 5 -10 項(xiàng)中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù),建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標(biāo)準(zhǔn)。
2. 中藥配方顆粒及經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒制備、標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)研究。系統(tǒng)研究 100 種中藥材配方顆粒提取工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,進(jìn)行配方顆粒生產(chǎn)在線質(zhì)控研究,形成全國(guó)統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);開(kāi)展 20 種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評(píng)價(jià),驗(yàn)證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性;開(kāi)展 30-50 個(gè)臨床常用經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒制備與標(biāo)準(zhǔn)研究,建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過(guò)程和參數(shù)控制體系,形成穩(wěn)定的市場(chǎng)供應(yīng)能力。
3.推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化與國(guó)際化實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng),建立系統(tǒng)完善、適應(yīng)發(fā)展需求的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,搶占國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)高地,把握中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)權(quán)與話語(yǔ)權(quán);推進(jìn)中醫(yī)藥大科學(xué)計(jì)劃實(shí)施,加快名優(yōu)中成藥的國(guó)際化注冊(cè),促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)和產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥和保健主流市場(chǎng),推動(dòng)中醫(yī)藥在“一帶一路”沿線各國(guó)的科技合作和應(yīng)用,打造中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)品牌,促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。
4. 中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究重點(diǎn)開(kāi)展中醫(yī)(中西醫(yī)結(jié)合)臨床實(shí)踐指南研制、中醫(yī)臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究、中醫(yī)治未病與康復(fù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制,提高中醫(yī)臨床技術(shù)水平與服務(wù)能力,保障中醫(yī)醫(yī)療安全與質(zhì)量,充分發(fā)揮中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。
專(zhuān)欄 20:中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究
1. 中醫(yī)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研究。加強(qiáng)中醫(yī)實(shí)踐與科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的基本條件和技術(shù)方法研究,研制中醫(yī)名詞術(shù)語(yǔ)、通用技術(shù)方法、中醫(yī)信息等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 50-80 項(xiàng)。
2. 中醫(yī)臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究。開(kāi)展中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用-評(píng)價(jià)-監(jiān)測(cè)-反饋-持續(xù)改進(jìn)各環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)研究,形成標(biāo)準(zhǔn)一致性測(cè)試、應(yīng)用監(jiān)測(cè)、適用性及應(yīng)用效果評(píng)價(jià)等技術(shù)規(guī)范,提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平與適用性。
3. 中醫(yī)治未病與康復(fù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制。建立健康狀態(tài)的辨識(shí)和分類(lèi)評(píng)估的方法、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),制定中醫(yī)藥干預(yù)調(diào)節(jié)人體健康狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn);開(kāi)展心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病等中醫(yī)康復(fù)技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)化研究,進(jìn)行中醫(yī)康復(fù)結(jié)局評(píng)價(jià),形成方案及臨床路徑。
4. 中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)加強(qiáng)技術(shù)方法創(chuàng)新,提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究水平,研究制定一批國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可的中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)常用大宗中藥材以及與國(guó)際注冊(cè)中成藥產(chǎn)品密切相關(guān)的中藥材品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《美國(guó)藥典》和《歐盟藥典》。
專(zhuān)欄 21:中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)
1. 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。加強(qiáng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究,突破中藥藥效指標(biāo)成分確認(rèn)、中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)分析方法、中藥毒性成分微量分析等關(guān)鍵技術(shù),提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)整體研究水平,開(kāi)展 100-150 種常用中藥材及飲片、100 個(gè)大品種中成藥的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,健全完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,建立具有整體性、科學(xué)性和實(shí)用性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)體系。力爭(zhēng) 50 項(xiàng)示范性中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家藥典,100 項(xiàng)成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化研究。選擇 50 種國(guó)際認(rèn)可度高、出口份額大、擬開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)的中成藥產(chǎn)品原料藥材,按照符合國(guó)際主流藥典和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(《美國(guó)藥典》、《歐盟藥典》、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)等)的相關(guān)技術(shù)要求,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)論,被《美國(guó)藥典》、《歐盟藥典》等國(guó)際主流藥典和 ISO 收錄。同時(shí),選擇 20-30 種擬開(kāi)展歐盟傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的中成藥產(chǎn)品原料藥材,撰寫(xiě)其安全性和有效性專(zhuān)論,通過(guò)歐盟藥監(jiān)局(EMA)專(zhuān)家委員會(huì)的評(píng)審,進(jìn)入歐盟藥監(jiān)局草藥專(zhuān)論目錄。
3. 針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究制修訂一批對(duì)于針灸行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響、對(duì)于針灸國(guó)際化進(jìn)程有重大推動(dòng)作用的針灸技術(shù)應(yīng)用與器具標(biāo)準(zhǔn);加快我國(guó)針灸標(biāo)準(zhǔn)向 ISO、世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,確保我國(guó)在國(guó)際針灸標(biāo)準(zhǔn)化競(jìng)爭(zhēng)中的主導(dǎo)地位。
專(zhuān)欄 22:針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究
1. 重要針灸技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研制。重點(diǎn)研究針灸刺灸法的臨床應(yīng)用規(guī)范,制定艾灸、電針、火針、拔罐、放血、穴位貼敷、小針刀、刃針等常用針灸技術(shù)的臨床應(yīng)用指南;制定 50 項(xiàng)左右針對(duì)癥狀改善的針灸臨床實(shí)踐指南,如脅痛、腱鞘炎、靜脈曲張、踝扭傷后疼痛、術(shù)后排尿困難、目赤痛、牙痛等;制定大鼠、兔子等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物穴位名稱(chēng)與定位的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 2 - 3 項(xiàng)。
2. 針灸診療器具標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)制定灸用艾絨、清艾條、電針、梅花針、火針、針刀、激光針灸儀等針灸器具的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以及經(jīng)絡(luò)診斷檢測(cè)儀、紅外仿灸治療儀的 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等。
3. 針灸管理與服務(wù)規(guī)范的制定。重點(diǎn)制定針灸醫(yī)師繼續(xù)教育的管理規(guī)范、針灸技師的管理規(guī)范和針灸技術(shù)評(píng)估的管理規(guī)范等針灸團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),以及針灸門(mén)診基本服務(wù)規(guī)范、針灸臨床質(zhì)量保障管理規(guī)范等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
4. 中藥國(guó)際注冊(cè)加快推進(jìn)中藥大品種作為傳統(tǒng)藥物或藥品在美國(guó)、歐盟等國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè),提升中藥的國(guó)際地位,推進(jìn)中藥優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
專(zhuān)欄 23:中藥國(guó)際注冊(cè)
1. 中藥作為傳統(tǒng)藥物的國(guó)際注冊(cè)。選擇臨床應(yīng)用歷史悠久、療效確切、治療復(fù)雜疾病的名優(yōu)中成藥品種,按照歐盟傳統(tǒng)藥物注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)要求,開(kāi)展深入系統(tǒng)的研究,實(shí)現(xiàn) 20-30 個(gè)中成藥品種在 EMA 或者歐盟成員國(guó)作為傳統(tǒng)藥物成功注冊(cè)。
2. 中藥作為藥品的國(guó)際注冊(cè)。選擇 5 -10 個(gè)療效確切、市場(chǎng)份額大、基礎(chǔ)研究深入的中藥大品種,按照 FDA 或者 EMA 以及歐盟成員國(guó)藥物注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)要求,開(kāi)展系統(tǒng)的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,實(shí)現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家作為藥品注冊(cè),進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
3. 中醫(yī)國(guó)際化與國(guó)外先進(jìn)研究機(jī)構(gòu)合作,在國(guó)際多中心臨床療效評(píng)價(jià)、臨床研究證據(jù)循證評(píng)價(jià)和推薦等方面開(kāi)展研究,形成中醫(yī)臨床研究實(shí)施和臨床診療指南制定的國(guó)際規(guī)范,產(chǎn)出一批國(guó)際認(rèn)可的高級(jí)別循證證據(jù),制定一批指導(dǎo)臨床實(shí)踐的國(guó)際診療指南,進(jìn)一步向國(guó)際普及推廣中醫(yī)藥,提升中醫(yī)藥在國(guó)際社會(huì)的影響力與認(rèn)可度。
專(zhuān)欄 24:中醫(yī)國(guó)際化
1. 中醫(yī)臨床研究的國(guó)際規(guī)范。采用國(guó)際認(rèn)同的技術(shù)方法,結(jié)合中醫(yī)臨床研究的特點(diǎn),研究制定關(guān)于中醫(yī)臨床研究實(shí)施過(guò)程規(guī)范的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并推廣,使中醫(yī)臨床研究有國(guó)際規(guī)范可循,進(jìn)而提高中醫(yī)臨床研究的質(zhì)量和可信度。
2. 國(guó)際多中心臨床評(píng)價(jià)研究。選擇 3 - 5 個(gè)具有一定工作基礎(chǔ),可在國(guó)外開(kāi)展臨床研究的中醫(yī)治療方案,開(kāi)展高質(zhì)量的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取將中醫(yī)藥治療寫(xiě)入相關(guān)病種的國(guó)際診療指南或者改寫(xiě)指南。
3. 中醫(yī)藥“一帶一路”緊抓“一帶一路”戰(zhàn)略機(jī)遇,以“走出去”方式,積極推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。以科技為紐帶,針對(duì)中醫(yī)藥在不同國(guó)家的已有基礎(chǔ)與文化差異,制定不同推進(jìn)戰(zhàn)略,抓好起點(diǎn),分類(lèi)試點(diǎn),穩(wěn)扎穩(wěn)打,逐步推進(jìn)。
專(zhuān)欄 25:中醫(yī)藥“一帶一路”建立若干中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥研究中心或聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展聯(lián)合產(chǎn)品研發(fā)、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、跨境民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等國(guó)際科技合作;建立“一帶一路”藥用植物資源保護(hù)平臺(tái)、中試技術(shù)平臺(tái);推進(jìn)相關(guān)民族醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)保護(hù)利用、理論研究以及醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品研發(fā)等合作,培養(yǎng)中醫(yī)藥“走出去”專(zhuān)職科研團(tuán)隊(duì),幫助技術(shù)力量薄弱的國(guó)家與地區(qū)培養(yǎng)中醫(yī)藥科技人才。
1. 中醫(yī)藥國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃以針灸大科學(xué)研究為先導(dǎo),拿出國(guó)際公認(rèn)的針灸臨床療效的證據(jù),在現(xiàn)代科學(xué)語(yǔ)義框架下構(gòu)建針灸理論;以中醫(yī)藥防治重大疾病為重點(diǎn),制定符合國(guó)際診療規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的臨床療效證據(jù)并進(jìn)入國(guó)際臨床用藥指南;以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為引領(lǐng),加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟等國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè),提升中醫(yī)藥的國(guó)際地位。
專(zhuān)欄 26:中醫(yī)藥國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃
1. 針灸有效性的國(guó)際多中心臨床研究。篩選針灸療效確切、國(guó)內(nèi)外發(fā)病較多、常規(guī)治療方法療效不佳的疾病,應(yīng)用國(guó)際通行、公認(rèn)的方法,開(kāi)展國(guó)際多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究與病例登記注冊(cè)的大型隊(duì)列研究,影響國(guó)際上臨床實(shí)踐指南的制定,推動(dòng)針灸進(jìn)入主流醫(yī)學(xué)體系。
2. 中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的國(guó)際合作研究。選擇 1 - 3 項(xiàng)在我國(guó)已有臨床循證評(píng)價(jià)證據(jù),療效確切,并有在綜合性醫(yī)院規(guī)范使用或與已有西醫(yī)基礎(chǔ)治療方案疊加使用的中醫(yī)藥治療方案,開(kāi)展國(guó)際合作研究,確認(rèn)中醫(yī)藥的療效與臨床價(jià)值,并形成被國(guó)際認(rèn)可的治療方案,納入相關(guān)病種的國(guó)際治療指南或補(bǔ)充到指南中,建立中醫(yī)藥臨床治療的“中國(guó)方案”。
3. 中醫(yī)藥理論內(nèi)涵的國(guó)際科技合作研究。圍繞中醫(yī)藥的重大科學(xué)問(wèn)題,吸引國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)的力量,開(kāi)展高水平的國(guó)際科技合作研究,加強(qiáng)多學(xué)科的交叉融合,充分運(yùn)用現(xiàn)代科技前沿技術(shù),共同加強(qiáng)中醫(yī)藥理論內(nèi)涵的現(xiàn)代科學(xué)研究。
4. 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際科技合作研究。重點(diǎn)加強(qiáng)與美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)的合作,共同推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定,建立國(guó)際普遍認(rèn)同的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟等國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè),提升中醫(yī)藥的國(guó)際地位。
5.加強(qiáng)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新加強(qiáng)民族醫(yī)藥知識(shí)和傳統(tǒng)文化傳承保護(hù),提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力,提高民族醫(yī)藥臨床醫(yī)療、保健、服務(wù)能力和康復(fù)水平,保障民族藥資源可持續(xù)發(fā)展,提升民族醫(yī)藥貢獻(xiàn)度和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
6. 民族醫(yī)藥傳承保護(hù)與理論研究以繼承發(fā)展民族醫(yī)藥特色與優(yōu)勢(shì)為目標(biāo),開(kāi)展民族醫(yī)藥文獻(xiàn)搶救性發(fā)掘整理與民族醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究,推動(dòng)民族醫(yī)藥保護(hù)與繼承。
專(zhuān)欄 27:民族醫(yī)藥傳承保護(hù)與理論研究
1. 民族醫(yī)藥文獻(xiàn)搶救性發(fā)掘整理與系統(tǒng)研究。對(duì)尚未發(fā)掘整理的民族醫(yī)藥知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展搶救性發(fā)掘、整理和評(píng)估研究;構(gòu)建民族醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。開(kāi)展民族醫(yī)具有防治特色優(yōu)勢(shì)病種的相關(guān)理論、民族藥特色用藥理論與方法等研究,并完成相關(guān)民族醫(yī)藥名詞術(shù)語(yǔ)規(guī)范。
2. 民族醫(yī)名老專(zhuān)家學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)技術(shù)傳承。對(duì)民族醫(yī)名老專(zhuān)家的學(xué)術(shù)思想、臨床經(jīng)驗(yàn)、特色醫(yī)技醫(yī)術(shù)進(jìn)行挖掘整理與傳承研究,拓展傳承范圍,建立 20-30 個(gè)民族醫(yī)傳承工作室,培養(yǎng)一批中青年民族醫(yī)傳承人。
3. 民族醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力提升關(guān)鍵技術(shù)圍繞民族醫(yī)藥防治重大疾病、地方病及常見(jiàn)病的臨床特色與優(yōu)勢(shì),開(kāi)展臨床診療方案優(yōu)化、特色診療技法整理驗(yàn)證和技術(shù)規(guī)范制定、特色診療器械研發(fā),推動(dòng)民族醫(yī)臨床醫(yī)療規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,提升服務(wù)能力和水平。
專(zhuān)欄 28:民族醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力提升關(guān)鍵技術(shù)
1. 民族醫(yī)藥臨床診療方案的規(guī)范化研究。以藏、蒙、維、苗等民族醫(yī)藥防治重大疾病、地方病及常見(jiàn)病的臨床特色與優(yōu)勢(shì)為對(duì)象,開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查與單方驗(yàn)方整理,開(kāi)展目標(biāo)疾病的民族醫(yī)臨床診療方案、醫(yī)技醫(yī)術(shù)、用藥特點(diǎn)的發(fā)掘整理和療效評(píng)價(jià)研究,形成臨床診療方案與指南。
2. 民族醫(yī)特色診療技法規(guī)范化研究。遴選一批民族醫(yī)特色診療技法,通過(guò)建立技術(shù)規(guī)范和開(kāi)展療效評(píng)價(jià)研究,形成民族醫(yī)特色診療技法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)民族醫(yī)特色診療技法的示范推廣。研發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的特色民族醫(yī)藥診療器械,并制定相應(yīng)操作技術(shù)規(guī)范。
3. 民族藥資源保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展開(kāi)展民族地區(qū)特色民族藥品種資源調(diào)查、種質(zhì)資源保存及評(píng)價(jià)技術(shù)、民族藥資源再生模式等研究、特有藥用植物資源利用與保護(hù)研究、民族藥材在野生和人工栽培等不同環(huán)境下的質(zhì)量與評(píng)價(jià)方法研究,以及標(biāo)準(zhǔn)化栽培關(guān)鍵技術(shù)研究與示范。
專(zhuān)欄 29:民族藥資源保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展
1. 瀕危民族藥材繁育與保護(hù)。開(kāi)展 5 - 7 個(gè)臨床常用、但處于瀕危狀態(tài)的民族藥材品種的野生變家種、規(guī)模繁育、規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工等關(guān)鍵技術(shù)研究,探索建立民族藥材規(guī)范化種植生產(chǎn)模式及示范基地。
2. 民族藥混亂品種整理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。遴選 20-30 種民族醫(yī)臨床常用民族藥特色品種、民族藥成方制劑主要生產(chǎn)原料品種,開(kāi)展品種整理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,厘清民族藥材品種基源,統(tǒng)一民族藥材標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范民族藥相關(guān)名詞術(shù)語(yǔ),完善和提高檢測(cè)指標(biāo),制訂科學(xué)、合理的藥材使用方法指導(dǎo)體系。編制《民族藥資源物種紅色目錄》,構(gòu)建民族藥資源數(shù)據(jù)庫(kù)、種質(zhì)資源庫(kù)與信息網(wǎng)絡(luò)化共享平臺(tái)。
3. 民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵共性技術(shù)提升開(kāi)展民族藥安全性和有效性評(píng)價(jià)技術(shù)、民族藥醫(yī)院制劑工藝技術(shù)、民族藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)研究、民族成藥大品種上市后再評(píng)價(jià)、二次開(kāi)發(fā)及相關(guān)健康產(chǎn)品研發(fā),建立民族藥創(chuàng)新平臺(tái),促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步與核心競(jìng)爭(zhēng)力提升。
專(zhuān)欄 30:民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵共性技術(shù)提升
1. 民族藥安全性和有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究。開(kāi)展民族藥早期毒性預(yù)警技術(shù)、安全性評(píng)價(jià)技術(shù)、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)等研究,建立指導(dǎo)原則和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),確立一批重要靶器官毒性候選生物標(biāo)志物,建立民族藥體外毒性預(yù)測(cè)篩選平臺(tái)與安全性有效性評(píng)價(jià)平臺(tái);完成 5 - 7 個(gè)民族藥經(jīng)典成方制劑再評(píng)價(jià)示范研究。
2. 民族藥新藥研發(fā)與院內(nèi)制劑二次開(kāi)發(fā)。在少數(shù)民族醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,開(kāi)展民族藥新藥研發(fā)關(guān)鍵共性技術(shù)研究,研發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新民族藥物,創(chuàng)建現(xiàn)代化的民族藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。開(kāi)展 10-15 個(gè)民族藥院內(nèi)制劑、新藥成藥開(kāi)發(fā)以及民族藥大品種二次開(kāi)發(fā)研究,形成 10-15 個(gè)民族藥健康相關(guān)產(chǎn)品。(九)構(gòu)建中醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)與支撐體系
統(tǒng)籌加強(qiáng)和積極推進(jìn)國(guó)家、部門(mén)和地方重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)臨床研究基地、技術(shù)創(chuàng)新中心、多學(xué)科交叉研究中心等建設(shè),推進(jìn)科技資源和數(shù)據(jù)信息開(kāi)放共享,建立適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展需求的科技創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò),打造一批中醫(yī)藥臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的高地,以新的組織模式和運(yùn)行機(jī)制加快推進(jìn)中醫(yī)診療防治技術(shù)創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
專(zhuān)欄 31:中醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)與支撐體系
1. 大力推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。面向我國(guó)疾病防治需求,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,圍繞重大疾病、優(yōu)勢(shì)病種、特色療法等方向推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)研究中心及協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè),系統(tǒng)開(kāi)展中醫(yī)藥臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用,打造高水平的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化類(lèi)國(guó)家科技創(chuàng)新基地。
2. 統(tǒng)籌加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新基地平臺(tái)建設(shè)。統(tǒng)籌加強(qiáng)國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)臨床研究基地、重點(diǎn)研究室和協(xié)同創(chuàng)新中心的建設(shè),完善名老中醫(yī)傳承、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)、中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及服務(wù)體系和中藥種質(zhì)資源庫(kù)等服務(wù)平臺(tái),深化中醫(yī)藥防治慢病和傳染病臨床科研協(xié)作體系、中醫(yī)藥康復(fù)臨床科研協(xié)作體系與中醫(yī)藥科研倫理平臺(tái)體系建設(shè)。
3. 促進(jìn)中醫(yī)藥科技資源和數(shù)據(jù)信息開(kāi)放共享。加強(qiáng)中醫(yī)藥古籍與現(xiàn)代科技文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)藥科研信息數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本信息庫(kù)建設(shè)。整合各類(lèi)科技資源和數(shù)據(jù)信息,推進(jìn)大型科學(xué)儀器設(shè)備、科技文獻(xiàn)、科學(xué)數(shù)據(jù)等中醫(yī)藥科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè),加快建立健全開(kāi)放共享的運(yùn)行服務(wù)管理模式和支持方式。
4. 強(qiáng)化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。培育與壯大科技中介服務(wù)主體,加強(qiáng)技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)建設(shè),探索符合中醫(yī)藥成果特點(diǎn)的融資模式,促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化。
5. 促進(jìn)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地發(fā)展。加強(qiáng)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地建設(shè),積極推進(jìn)中藥材種植服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng) +”中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥健康產(chǎn)品、中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)集群等方面創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),大力發(fā)展中藥大健康產(chǎn)業(yè)。