近期發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，幾項(xiàng)丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)檢測可準(zhǔn)確診斷HCV感染，在丙型肝炎病毒高度流行地區(qū)，有望代替目前常用的核酸檢測(NAT)。

當(dāng)前，HCV檢測需要HCV抗體陽性篩查和核酸檢測(NAT)確診。盡管該2步檢測流程具有成本效益，但在中低收入國家，往往是不可行的，在中低收入國家，只有不到1%的感染個(gè)體知道自己的感染狀態(tài)。很多HCV檢測呈陽性的個(gè)體并未接受確診檢測，進(jìn)而缺乏進(jìn)一步的監(jiān)測和治療。本文由專注于提供生物科技服務(wù)的ELISA試劑盒廠商齊一生物收集整理美國波士頓醫(yī)療中心的Freiman及其同事系統(tǒng)檢索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane數(shù)據(jù)庫自1990 年至2016年3月31日的數(shù)據(jù)，總共納入44項(xiàng)評估5項(xiàng)檢測指標(biāo)的研究，旨在評估更好的HCV檢測方法。其中評估Abbott ARCHITECT HCV抗原檢測的研究質(zhì)量最高，而評估Ortho酶聯(lián)免疫吸附測定（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）HCV抗原檢測的研究質(zhì)量最低。

“該項(xiàng)系統(tǒng)綜述表明，幾項(xiàng)HCVcAg檢測具有高度敏感性(＞90%)和特異性(＞98%)，”J.Morgan Freiman及其同事寫道，“即便是最高性能的檢測，也無法像核酸檢測 (NAT)一樣敏感，但性能良好、分析靈敏度達(dá)3000IU/mL的HCVcAg 測試可取代NAT用于丙型肝炎病毒的檢測，尤其是較低的檢測成本，往往更容易得到患者的青睞。”

研究人員發(fā)現(xiàn)，Abbott ARCHITECT HCVcAg檢測的敏感性為93.4%(95%CI，90.1-96.4)，特異性為98.8%(95%CI，97.4-99.5)。Ortho ELISA HCVcAg檢測的敏感性和特異性分別為93.2%(95% CI，81.6-97.7)和99.2%(95% CI，87.9-100)。湖南Jynda Bioengineering Group的HCVcAg檢測的敏感性和特異性分別為59.5%（95%CI：46.0%-71.7%）和82.9%（95%CI：58.6%-94.3%）。研究人員還發(fā)現(xiàn)，Abbott ARCHITECT的定量研究中，HCVcAg與HCV RNA水平＞3000 IU/mL密切相關(guān)。

研究人員總結(jié)稱，HCV RNA水平高于3000IU/mL時(shí)，性能良好的 HCVcAg 檢測可以達(dá)到與核酸檢測(NAT)相仿的診斷準(zhǔn)確性，有望在HCV高流行地區(qū)成為核酸檢測的替代選擇。本文由專注于提供生物科技服務(wù)的ELISA試劑盒廠商齊一生物收集整理