專注于開發(fā)個體化癌癥疫苗的 Northwest Bio 公司公布了一項 3 期臨床試驗的結(jié)果，顯示其樹突細(xì)胞疫苗提高了新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（glioblastoma）患者的生存率，有些患者生存期已超過標(biāo)準(zhǔn)治療生存期的兩倍，甚至接近三倍。相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)表在《Journal of Translational Medicine》上。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是由中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內(nèi)的神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞或其前體產(chǎn)生的腫瘤，它是最具侵襲性，并且最常見的 CNS 惡性腫瘤，占該類腫瘤的 47%。據(jù)統(tǒng)計，2017 年美國約有 12,000 例新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。2015 年，中國約有 101,600 例新發(fā)腦癌或 CNS 癌癥病例。這類癌癥的中位生存期約為 15 個月，五年生存率僅為 5.5%。由于血腦屏障和腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性，這類癌癥極難治療?；颊呒幢憬邮苁中g(shù)和高劑量的化療和放療，生存率仍然非常低。對于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，治療選擇更是有限。這些患者急需有效的療法來延長生命。

Northwest Bio 的癌癥疫苗就在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療方面取得了積極結(jié)果。它采用的 DCVax 平臺旨在針對患者腫瘤的多種生物標(biāo)志物制造個體化療法。它從患者體內(nèi)抽取血液，提取單核細(xì)胞，將其分化成樹突細(xì)胞，再利用來自患者腫瘤的抗原組合進(jìn)行“激活”處理。然后，經(jīng)過如此處理的細(xì)胞被注射回患者體內(nèi)，讓其識別并攻擊癌癥。

▲Northwest Bio 在研產(chǎn)品線（圖片來源：Northwest Bio 官方網(wǎng)站）

這次公布的數(shù)據(jù)是來自于一項雙盲、安慰劑對照的 3 期臨床試驗。參與試驗的 331 名患者被隨機(jī)分組，2/ 3 的患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療（即手術(shù)切除腫瘤后進(jìn)行化療和放療），加 Northwest Bio 的疫苗 DCVax-L，其余 1 / 3 的患者則接受標(biāo)準(zhǔn)治療加安慰劑。但最終，有大約 90% 的患者都接受了 DCVax-L，因為那些腫瘤復(fù)發(fā)的患者可能會“跨越”進(jìn)入治療組并接受疫苗，對于之前是在疫苗組還是安慰劑組不知情。因此，結(jié)果統(tǒng)計時計入了疫苗和安慰劑這兩臂的患者。

結(jié)果顯示，來自兩臂的患者手術(shù)后中位生存期為 23.1 個月，其中具有甲基化 MGMT 基因的患者為 34.7 個月，MGMT 基因是預(yù)測患者對烷化化療（比如替莫唑胺 [temozolomide]）敏感的標(biāo)志物。非甲基化 MGMT 患者的術(shù)后中位生存期為 19.8 個月，仍高于標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存期 15 至 16 個月。在統(tǒng)計結(jié)果時，有 223 名患者術(shù)后生存期超過 30 個月，有 100 名患者術(shù)后生存已達(dá) 40.5 個月。但 Northwest Bio 尚未確定這個積極結(jié)果的原因。那些已知的良好預(yù)后因素，比如年齡小于 50 歲，甲基化的 MGMT 基因和手術(shù)完全切除所有腫瘤等等，在這 100 名患者中只有 8% 在所有這些預(yù)后因素中都是良好狀態(tài)。數(shù)據(jù)還表明，一旦患者存活超過了一定時間，他們很可能“繼續(xù)存活相當(dāng)長的時間”。該試驗中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為 2%，總體不良事件發(fā)生率與標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)。

▲Northwest Bio 公司首席執(zhí)行官 Linda Powers 女士（圖片來源：Northwest Bio 官方網(wǎng)站）

“這些只是臨時數(shù)據(jù)，隨著數(shù)據(jù)的不斷成熟，結(jié)果可能會不同，”Northwest Bio 公司首席執(zhí)行官 Linda Powers 女士在聲明中說：“但是，在幾十年來膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療方面進(jìn)展很有限的情況下，我們看到了延長的生存時間，這令人鼓舞?！?/p>

我們期待這種個體化疫苗能為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者帶來福音！

參考資料：

[1] Northwest Bio's long-awaited glioblastoma vaccine data see stock roller coaster

[2] Northwest Bio 官網(wǎng)